Avrupa İlaç Kurumunun (EMA) internet sitesinde yer alan bilgilendirmede, “Comirnaty” isimli aşının SARS-CoV-2 virüsü ve Omicron alt varyantları BA.4/5’e uyumlu versiyonunun ön değerlendirmesinin başladığı kaydedildi.
EMA’nın ön değerlendirmesi, aşının pazar onayı için yapılacak şirket başvurusu öncesinde sürece sürat kazandırıyor.
Şirketin onay başvurusu yapmasından sonra EMA, olağanda aylar sürecek kıymetlendirme sonucunu kısa müddette açıklayabiliyor.
Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in geliştirdiği mRNA temelli Covid-19 aşısı, AB içinde kullanım için 2020 yılının son günlerinde EMA’dan onay almıştı.